Оценка эффективности и переносимости препарата Нормовен в комплексной терапии хронического бактериального простатита

Получены данные, подтверждающие клиническую эффективность препарата Нормовен, представленного в Украине компанией «Киевский витаминный завод» (Украина) у 60 пациентов, страдающих хроническим бактериальным простатитом. Доказана высокая клиническая (89,8%) эффективность применения данного препарата. Лечение сопровождалось хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов.

 

Ключевые слова: хронический бактериальный простатит, диосмин, Нормовен.

 

ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ПЕРЕНОСИМОСТІ ПРЕПАРАТУ НОРМОВЕН У КОМПЛЕКСНІЙ ТЕРАПІЇ ХРОНІЧНОГО БАКТЕРІАЛЬНОГО ПРОСТАТИТУ

 

О.М. Корнієнко, М.О. Щербак

 

У статті описані дані, що підтверджують клінічну ефективність препарату нормовен компанії «київський вітамінний завод» (Україна) у 60 пацієнтів з хронічним бактеріальним простатитом. Доведено високу клінічну (89,8%) ефективність застосування даного препарату. Препарат продемонстрував добру переносимість і мінімальну кількість побічних ефектів.

 

Ключові слова: хронічний бактеріальний простатит, діосмін, Нормовен.

 

EVALUATION OF THE EFFICACY AND TOLERABILITY OF NORMUNEN IN THE COMPLEX THERAPY OF CHRONIC BACTERIAL PROSTATITIS

 

A.M. Kornienko, M.A. Scherbak

 

The data confirming the clinical efficacy of the drug Normoven, presented in Ukraine by the «Kiev Vitamin Factory» (Ukraine) in 60 patients suffering from chronic bacterial prostatitis, were obtained. Proved high clinical (89.8%) efficacy of this drug. The treatment was accompanied by good tolerance and minimal side effects.

 

Key words: chronic bacterial prostatitis, diosmin, Normoven.

Воспалительные заболевания мочеполовой системы у мужчин являются поводом для обращений к специалистам-урологам и андрологам. Причины этого состояния крайне разнообразны, касаются и медицинской, и социальной сфер. Характеризуя их, нужно подразумевать:

• иммунодефицит,
• распространение заболеваний, передающихся половым путем,
• наличие дремлющих очагов инфекции в организме,
• несоблюдение правил личной гигиены.

 

Статистические данные, имеющиеся в открытом доступе, свидетельствуют о распространенности хронического простатита (ХП) в общей популяции мужчин до 5–8% [4]. По интразональности ХП стоит на первом месте у пациентов в возрасте до 50 лет и на третьем месте у пациентов старше 50 лет [5, 6]. По сообщениям разных источников, ХП диагностируют у 20–35% мужчин в возрасте от 20 до 40 лет [1, 7].

 

Наибольшее признание среди специалистов получила классификация простатита, разработанная национальным институтом здоровья США в 1995 г. (табл. 1).

 

 

Таблица 1. Классификация синдрома простатита, разработанная Национальным институтом здоровья

Категория	Название	Описание
І	Острый бактериальный простатит	Острый воспалительный процесс в предстательной железе
ІІ	Хронический бактериальный простатит	Рецидивный воспалительный процесс предстательной железы
ІІІ	Синдром хронической тазовой боли (СХТБ)	Отсутствие явного воспалительного процесса
ІІІА	Воспалительный СХТБ	Воспалительная природа заболевания. Определяются продукты воспаления (лейкоциты) в эякуляте/секрете предстательной железы/моче, полученной после массажа простаты
ІІІВ	Невоспалительный СХТБ	Невосталительный характер патологического процесса. Отсутствие продуктов воспаления (лейкоцитов) в эякуляте/ секрете предстательной железы/моче, полученной после массажа простаты
IV	Бессимптомное воспаление предстательной железы	Бессимптомный инфекционный простатит. В отсутствие клинических симптомов заболевания диагноз устанавливается на основании микроскопического исследования биопсийных образцов предстательной железы или секрета простаты, полученного во время диагностического процесса предпринимаемого по поводу иных заболеваний

 

 

Рекомендации по ведению пациентов в различных категориях (кафедра урологии калифорнийского университета (UC Davis Medical Center), сакраменто, калифорния, США; 2002 год).

 

NIH. Категория I (острый бактериальный простатит)

Острый бактериальный простатит почти всегда поддается лечению соответствующими противомикробными препаратами и антибиотиками (фторхинолоны и цефалоспорины). Применение пероральных фторхинолонов является наиболее подходящим для пациентов, которые не могут быть госпитализированы. тем не менее, многим больным с данной патологией требуется стационарное лечение в связи с остротой и тяжестью воспалительного процесса, который требует парентерального введения растворов и антибиотиков. Пациенты, прошедшие этот курс, в дальнейшем должны быть переведены на пероральную терапию на основе результатов бактериологического исследования культур и данных чувствительности к фармакопрепаратам.

 

Фторхинолоны (ципрофлоксацин или левофлоксацин), триметоприм-сульфаметоксазол рекомендуются как средства для пероральной терапии. Для парентерального лечения используют гентамицин, цефалоспорины, ванкомицин, пенициллин отдельно или в комбинации, в зависимости от состояния пациента. И, как указывалось ранее, фторхинолоны или триметоприм могут быть использованы для амбулаторного лечения. Антибиотики следует продолжать принимать в течение 4 нед.

 

Для устранения спастических явлений шейки мочевого пузыря рекомендуется назначение альфа-блокаторов совместно с противовоспалительными средствами. катетеризация мочевого пузыря не рекомендуется, поскольку это может привести к восходящей инфекции и эпидидимиту. В случае острой задержки мочи может потребоваться эпицистостомия. Пациенты также должны соблюдать постельный режим, получать адекватное обезболивание и слабительные средства.

 

Неэффективность антибактериальной терапии может быть связана с развитием абсцесса предстательной железы (ПЖ), который, после документального подтверждения при ультразвуковом исследовании или компьютерной томографии, можно дренировать путем трансуретрального или трансперинеального доступа.

 

NIH. Категория II (хронический бактериальный простатит)

Антибактериальная терапия включает в себя 12-недельный курс триметоприма или фторхинолонов. При устранении симптомов, но сохранении бактериальной осемененности после 4–6 нед применения антибиотика, обязательным является продолжение использования или замена антибиотика в минимальной ингибирующей концентрации (супрессивная терапия). Возможно применение триметоприма, нитрофурантоина, тетрациклина или цефалотина продолжительностью 6–10 нед.

 

При сохранении симптоматики после лечения антибиотиками рекомендуются регулярные курсы массажа ПЖ наряду с дальнейшим применением антибактериальных средств. Для профилактики рецидивирования инфекции рекомендуют использование низких доз антибиотиков.

 

Однако долгосрочные результаты антимикробной терапии в отношении рецидивов и устранения симптомов при данной патологии неизвестны, хотя о ликвидации возбудителя после применения фторхинолонов сообщалось у 92% больных через 3 мес после терапии и у 70–80% пациентов, оценка состояния которых проводилась через 12–24 мес. результаты после лечения триметопримом оказались менее эффективными (показатель излечения от 15% до 60%) по сравнению с фторхинолонами.

 

Показания к оперативному вмешательству

Хирургическое лечение используется только как последнее средство при обструкции шейки мочевого пузыря, мочеиспускательного канала и ПЖ в сочетании с некорректируемой бактериальной осемененностью в простате. радикальная трансуретральная резекция (ТУР) ПЖ или полная простатэктомия показана только пациентам, у которых выявлен бактериальный рост в посевах секрета простаты, и только после подтверждения идентичности микроорганизмов в очагах инфекции при биопсии ПЖ. радикальная тУр облегчает симптоматику и может привести к ряду осложнений (недержанию мочи, эректильной дисфункции).

 

NIH. Категории IIIA (воспалительный синдром хронической тазовой боли) и IIIB (невоспалительный синдром хронической тазовой боли)

В связи с неопределенностью относительно этиологии лечение хронического небактериального простатита остается дискутабельным. В большинстве случаев лечение направлено на устранение симптомов, а не на причины болезни. кроме того, из-за недостаточного изучения роли воспалительного процесса в этом случае не ясно, должна ли отличаться терапия для категорий IIIA и IIIB.

 

Причиной использования антибиотиков в NIH категории III может быть неизученность этиологии и возможность того, что потенциально может существовать патогенный микроорганизм, не выявленный при микробиологическом обследовании. на этом фоне предлагается шестинедельный курс антибактериальной терапии, который может быть продолжен далее в течение 6 нед, при наличии улучшения состояния. Используется тот же самый тип антибиотиков, что и в категории II, в сочетании с препаратами против внутриклеточных инфекций (тетрациклины). комбинированные анальгетики, альфа-блокаторы (тамсулозин), антибиотики (триметоприм, фторхинолоны или тетрациклины), миорелаксанты (диазепам) в сочетании с массажем простаты и поддерживающей терапией (физиотерапия тазового дна, биологической обратной связи и релаксационной терапии) более эффективно устраняют симптомы боли и мочеиспускания по сравнению с одними антибиотиками. Применение альфа-блокаторов приводит к облегчению симптомов и уменьшению частоты рецидивов в обеих категориях. некоторые пациенты с тяжелыми расстройствами уродинамики могут нуждаться в проведении ТУР простаты.

 

J.C. Nickel предлагает проведение «тройной терапии» для пациентов простатита категории IIIB, а именно: высокие дозы альфа-блокаторов, наркотический анальгетик короткого действия и мышечный релаксант (диазепам). Пациенту рекомендуется освобождение от работы в течение первых 2 нед, после чего наркотический аналгетик заменяется на нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие, как ибупрофен или ацетаминофен с кодеином и снижение дозы диазепама. Применение альфа-блокаторов продолжают в течение 3 мес или дольше. При неэффективности «тройной терапии» рекомендуется лечебная гимнастика (релаксирующие упражнения, тренировки с биологической обратной связью), психотерапия и изменение образа жизни.

 

Физиотерапевтические методы лечения

В лечении хронического небактериального простатита показано использование трансуретральной микроволновой гипертермии и трансуретральной микроволновой термотерапии (TUMT). Применение этих методов увеличивают температуру простаты, в результате чего отмечается уменьшение патологической симптоматики. Известно, что TUMT устраняет симптомы на 74,9% с минимальным количеством рецидивов. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с использованием анкеты индекса тяжести и частоты симптомов J.C. Nickel и его коллеги продемонстрировали положительный эффект ТУМТ по сравнению с контрольной группой. Пятьдесят процентов пациентов в контрольной группе имели благоприятный ответ на последующий ТУМТ. Пациенты в группе ТУМТ и через 21 мес отмечали прогрессивное улучшение симптоматики.

 

Трансуретральная игольчатая абляция устраняет симптомы и улучшает качество жизни пациентов с хроническим абактериальным простатитом с небольшими объемами (<20 мл) ПЖ в течение года после процедуры. Пациенты с тяжелыми симптомами имеют более выраженное и ранее (в течение 3 мес) улучшение, чем пациенты с легкой и умеренной выраженностью симптомов. отмечено снижение потребности пациентов в обезболивающих средствах, альфа-блокаторах и антибиотиках.

 

Физиотерапевтическое лечение ХП сегодня может считаться экспериментальным, с минимальным перспективным потенциалом. Данные методы могут быть предложены в качестве последней инстанции в терапии пациентов, направленной на уменьшение проявлений симптомов и рисков рецидивирования.

 

NIH. Категории IV (бессимптомный воспалительный простатит, AIP)

Специфического стандартизированного лечения не предлагается, за исключением пациентов, имеющих высокие показатели PSA или инфертильных мужчин.

 

Роль массажа предстательной железы в лечении простатита

Массаж ПЖ недавно получил повторный всплеск популярности. объяснить это можно следующими мотивами: частично из-за неэффективности фармакотерапии при устранении симптомов заболевания и частично из-за убеждения, что хроническое бактериальная инфекция существует в заблокированных протоках ПЖ или микроабсцессах. Антибиотик прикрытия рекомендуется наряду с массажем простаты, поскольку при массаже может происходить интрапростатическая диссеминация патогенных бактерий.

 

Сочетание массажа ПЖ и антибиотиков при упорном течении простатита можно расценивать как перспективное, хотя и требующее дальнейших обследований и доказательств. озвученная американскими коллегами версия, на наш взгляд, весьма полезна, хотя в некоторых пунктах дискутабельна.

 

В повседневной практике на начальном этапе диагностика ХП складывается из оценки симптоматики: болевой синдром, дизурия и сексуальные расстройства.

 

В последующем при лабораторной и инструментальной диагностике ХП используются следующие методы исследования:

• микроскопия уретрального отделяемого;
• микроскопия секрета ПЖ;
• бактериологическое исследование отделяемого из мочеиспускательного канала, секрета простаты или спермы;
• исследование на ЗППП;
• урофлоуметрия;
• ультразвуковое исследование с определением объема ПЖ и выявлением остаточной мочи.

 

При подозрении на нейрогенные расстройства мочеиспускания необходимо проведение электромиографии мышц тазового дна.

 

Препараты, используемые при лечении ХП, должны быть эффективными, финансово доступными, комплаентными, с низкой частотой развития побочных эффектов, медленным формированием резистентности [2].

 

Фторхинолоны, имеющие возможность внутриклеточного накопления препарата, уже не одно десятилетие являются лидерами в лечении данного заболевания. Предпочтения специалистов при назначении этой группы антибиотиков абсолютно оправданы и актуальны [3, 4].

 

Многолетнее использование простатопротекторов растительного происхождения и селективных альфа-блокаторов также подтверждает их значимость в комплексе мероприятий при лечении ХП.

 

Однако часто вне сферы внимания остаются гемодинамические расстройства при поражении ПЖ. Изучение венозного компонента в патогенезе ХП и улучшение результатов лечения представляло для нас несомненный интерес. Характерной картиной, иллюстрирующей поражение венозной гемодинамики, является варикозное расширение парапростатического венозного сплетения, венозные рефлюксы в парапростатическую клетчатку, формирование артериовенозных шунтов. Ишемизация, венозная имбибиция простаты является серьезным фактором, мешающим достигнуть успеха в лечении и продлить сроки ремиссии.

 

Цель исследования: изучение эффективности применения препарата нормовен, представленного в Украине компанией «киевский витаминный завод» у пациентов с хроническим бактериальным простатитом (ХБП).

 

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В отделе сексопатологии и андрологии ГУ «Институт урологии НАМН Украины» изучали клиническую эффективность применения препарата нормовен в комплексном лечении 60 мужчин с ХБП.

 

Дизайн исследования. обследованы и пролечены 60 мужчин с ХБП в возрасте от 23 до 50 лет и длительностью заболевания от 6 мес до 5 лет. Все пациенты страдали хроническими проявлениями венозной болезни с различной локализацией. При наличии в анамнезе проявлений поражения вен подразумевалось наличие нарушений венозного кровотока в сосудистом русле ПЖ. В исследование вошли пациенты в фазе устойчивой ремиссии венозной болезни.

 

В табл. 2 представлены варианты локализации проявлений венозной болезни в исследуемой группе мужчин.

 

 

Таблица 2. Локализация проявлений венозной болезни у пациентов исследуемой группы

Локализация венозных поражений	Количество пациентов, n (%)
Варикозное расширение геморроидальных вен	21 (35)
Варикозная болезнь нижних конечностей	9 (15)
Варикоцеле слева 1-й степени	15 (25)
Варикозное расширение геморроидальных вен в сочетании с варикозной болезнью нижних конечностей	15 (25)

 

 

Отметим, что большинство пациентов (60%) имело сопутствующие нарушения венозного кровотока в зоне малого таза, прямой кишки и ПЖ.

 

Лабораторная диагностика проводилась на основании рутинных методов:

• микроскопия окрашенных мазков,
• исследование нативного препарата секрета ПЖ,
• бактериологическое исследование,
• исследование методом ПЦр.

Результаты проведенного бактериологического обследования представлены в табл. 3.

 

 

Таблица 3. Спектр возбудителей, диагностированных в секрете простаты у мужчин с ХБП

Возбудитель	Количество пациентов, n (%)
Escherichia Coli	39 (65)
Enterococcus faecalis	16 (26,6)
Staphylococcus aureus	16 (26,6)
Staphylococcus saprophyticus	7 (11,6)
Staphylococcus epidermidis	14 (23,3)
Streptococcus haemolyticus	7 (11,6)
Streptococcus faecalis	6 (10)
Всего	60 (100)

 

 

Комментируя результаты бактериологического исследования, можно отметить полиэтиологичность возбудителей и микст-инфекцию как основу воспалительного процесса в исследуемой группе.

 

Клинические проявления заболевания у мужчин представлены в табл. 4.

 

 

Таблица 4. Симптоматика клинических проявлений у мужчин с ХБП в исследуемой группе

Симптомы	Количество пациентов, n (%)
Алгический синдром	49 (81,6)
Дизурические явления	52 (86,6)
Слизисто-гнойные выделения из половых путей	29 (48,3)

 

 

Лечение

Схема лечения: применение препарата группы фторхинолонов курсом 28 дней, дополненный иммунокоррекцией, системной энзимотерапией, противогрибковыми препаратами. с целью улучшения венозного компонента использован препарат нормовен в дозе 500 мг два раза в день (продолжительность применения – до 2 мес).

 

Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

 

Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах.

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

В результате комплексного лечения мужчин с хроническим бактериальным простатитом с использованием препарата нормовен отмечена убедительная положительная клиническая симптоматика с устранением патологических проявлений.

 

Результаты динамики клинических проявлений представлены в табл. 5.

 

 

Таблица 5. Динамика улучшения клинических проявлений у пациентов с ХБП

Симптом	Количество пациентов, n (%)
Алгический синдром	Устранен у 44 из 49 (89,8)
Дизурические явления	Устранен у 42 из 52 (85,7)
Слизисто-гнойные выделения из половых путей	Устранен у 26 из 29 (89,7)

 

 

Клиническая эффективность применения препарата нормовен производства компании «киевский витаминный завод» (Украина) в комплексном лечении ХБП по данным различных показателей составила 85,7–89,8%.

 

Динамика микробиологических показателей секрета ПЖ приведена в табл. 6.

 

 

Таблица 6. Динамика микробиологических показателей

Возбудитель	Количество пациентов, n (%)
	До лечения	После лечения
Escherichia Coli	39 (65)	2 (3,3)
Enterococcus faecalis	16 (26,5)	2 (3,3)
Staphylococcus aureus	16 (26,5)	0
Staphylococcus saprophyticus	7 (11,6)	0
Staphylococcus epidermidis	14 (23,2)	0
Streptococcus anhaemolyticus	7 (11,6)	0
Streptococcus faecalis	6 (10)	2 (3,3)
Всего	39 (100)	6 (9,9)

 

 

Данные табл. 6 свидетельствуют о высокой биодоступности и бактериологической эффективности применяемых фторхинолонов в сочетании с препаратом нормовен (90,1%).

 

При динамическом ультразвуковом исследовании состояния ПЖ и семенных пузырьков получены данные, что имеется положительная динамика размеров этих органов: продольный размер простаты уменьшился с 4,5±0,2 до 4,3±0,1 см, а поперечный – с 4,4±0,3 до 4,2±0,2 см. размеры семенных пузырьков также уменьшились: до лечения – 3,2±0,3 см, после лечения – 3,1±0,3 см. Полученные данные не являются достоверными, несмотря на тенденцию к уменьшению размеров ПЖ семенных пузырьков после лечения.

 

Наличие побочных реакций в виде слабости и головокружений отмечено у 3 (5%) из 60 пациентов. Указанные проявления были незначительными и не требовали специальной коррекции.

 

ВЫВОДЫ

1. Доказана высокая эффективность препарата нормовен в комплексном лечении мужчин с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов. на фоне терапии препаратом нормовен клиническая эффективность составила 89,8%, а бактериологическая – 90,1%.
2. Минимальное количество побочных эффектов (5%) говорит о хорошей переносимости препарата.
3. Полученные при нашем исследовании результаты позволяют рекомендовать препарат нормовен в комплексной терапии хронических бактериальных простатитов.

 

Сведения об авторах

Корниенко Алексей михайлович – ГУ «Институт урологии нАМн Украины», 01054, г. киев, ул. В. Винниченко, 9а; тел.: (044) 486-51-94. E-maіl: [email protected]

Щербак мария Александровна – ГУ «Институт урологии нАМн Украины», 01054, г. киев, ул. В. Винниченко, 9а; тел.: (097) 796-42-51. E-maіl: [email protected]

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Сексологія і андрологія / Під ред акад. О.Ф. Возіанова та проф. І.І. Горпинченка // Вид. «Здоров’я», Київ,
2. Корниенко А.М., Романюк М.Г., Гурженко Ю.Н., Аксенов П.В. Эффективность препарата Ципролет А у мужчин, страдающих смешанной инфекцией мочеполового тракта // Здоровье мужчины. – 2014. – № 1. – С. 95–98.
3. Корниенко А.М., Романюк М.Г., Гурженко Ю.Н., Аксенов П.В., Щербак М.А. Современные возможности антибактериальной терапии в андрологии // Здоровье мужчины. – 2014. – № 3. – С. 80–84.
4. Naber KG. Levofloxacin in the treatment of urinary tract infection and pros J Chemotherapy. 2004; 16 Suppl 2:18–21.
5. Nickel J.C. Urologic Clinics of North 1999, vol. 26, N4.
6. Schaeffer AJ, Wu SC, Tennenberg AM, Kahn JB. Treatment of chronic bacterial prostatitis with levofloxacin and ciprofloxacin lowers serum prostate specific antigen. J Urol 2005; 174:161–4.
7. Naber Management of bacterial prostatitis: what’s new? BJU Int 2008 Mar;101 Suppl 3:7–10.

 

Статья поступила в редакцию 22.03.2019

 

 

Стаття надана мовою оригіналу