Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 2, з корпусом і кришечкою капсули зеленого кольору. Вміст капсули – порошок або спресована маса від бурувато-коричневого до сіро-коричневого кольору з вкрапленнями;

склад: 1 капсула містить валеріани 0,8 % сухого водно-спиртового екстракту 0,125 г, м’яти перцевої екстракту сухого 0,025 г, меліси лікарської екстракту сухого 0,025 г;

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Снодійні і седативні препарати. Код АТС NO5C М50

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат рослинного похо-дження, дія якого обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Біологі-чно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу та ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди – валерин та хотенін) проявляють седативний, снодійний, спазмолі-тичний ефекти, знижують збудливість центральної і вегетативної нервової системи, позитивно впливають при симптомах дратівливості: занепокоєння, збудження та напруженість внаслідок нервового перенапруження; при безсонні сприяє більш швидкому засинанню. Крім того, ком-плекс біологічно активних речовин валеріани має жовчогінну дію, підсилює секреторну актив-ність слизової оболонки травного тракту, уповільнює серцевий ритм та розширює коронарні судини.

М’ята перцева містить у своєму складі ефірну олію, до складу якої входить ментол та його ефі-ри, кетон-ментон, олеанова та урсолова кислоти, флавоноїди. При застосуванні внутрішньо вка-зані компоненти м’яти перцевої рефлекторним шляхом за рахунок подразнення слизових обо-лонок проявляють помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, змен-шують нудоту, м’яко стимулюють дію травних залоз.

Основні діючі речовини меліси – компоненти ефірної олії: цитраль, гераніол, меналоол, пераль та інші проявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітич-ний та протиблювотний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, проявляють м’який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечнику та секреції травних ферментів. Компоненти меліси також усувають легкі форми дисменореї, прояви токсикозу вагітних, клімактеричні розлади, нормалізують функцію статевих залоз у чоловіків.

Фармакокінетика. Не досліджувалася.

Показання для застосування. Легкі форми неврастенії та неврози, що супроводжуються дра-тівливістю, неспокоєм, страхом, втомою, порушенням уваги та пам’яті, психічним виснажен-ням; легкі форми розладу сну, пов’язані зі збудженням; напади головного болю та мігрені, обу-мовлені нервовим перенапруженням; легкі форми дисменореї; клімактеричний син-дром; функціональні захворювання органів травлення (дискінезія жовчовивідних шляхів, дис-пептичний синдром, синдром подразненого товстого кишечнику); нейроциркуляторна дистонія із тахікардією; артеріальна гіпертензія І стадії; постійне психічне напруження (“синдром мене-джера”).

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають по 1–2 капсулі. Препарат застосовують 2–3 рази на добу. Курс визначається індивідуально.

При безсонні – по 1–2 капсулі за годину до сну.

Тривалість прийому і повторюваність курсів терапії залежать від конкретного показання до за-стосування, вираженості та форми патологічного процесу, віку хворого.

Побічна дія. Препарат добре переноситься, але при перевищенні рекомендованих доз можли-вий розвиток млявості, пригнічення, слабкості, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливості, запаморочення.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Безпека та ефективність застосування Релаксилу у дітей не вивчена, тому не рекомендується застосовувати препарат у дітей до 12 років.

Передозування. Симптоми: можливий розвиток пригнічення, млявості, загальмованості, сонливості, запаморо-чення, зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматична терапія.

Особливості застосування. З обережністю слід застосовувати препарат у період вагітності (особливо протягом першого триместру) та в період годування груддю.

При лікуванні препаратом не рекомендується керувати автомобілем або будь-якою іншою складною технікою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат потенціює дію снодійних, седативних, спазмолітичних, гіпотензивних засобів центральної дії, алкоголю.

Умови і терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки

у пачці.

Виробник. ВАТ «Київський вітамінний завод».

Адреса. 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38.